在非專利仿制藥市場(chǎng)里，非專利仿制藥生產(chǎn)廠家的利潤(rùn)率，明顯要低于品牌藥品生產(chǎn)廠家的利潤(rùn)率，因此它們對(duì)非專利仿制藥的生產(chǎn)計(jì)劃提出了很高的要求。也就是說，非專利仿制藥生產(chǎn)過程中可以利用的每一分鐘，都對(duì)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益有著重要的影響。
利用現(xiàn)代化的標(biāo)識(shí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)保證非專利藥生產(chǎn)廠家的經(jīng)濟(jì)成果——即便您只是一家普通到不能再普通的非專利藥生產(chǎn)廠，也必須執(zhí)行藥品序列化和可追溯性的有關(guān)規(guī)定。為了不讓藥品標(biāo)識(shí)解決方案吞噬掉非專利藥菲薄的利潤(rùn)，所有的一切都必須是適度的。
山寨藥的市場(chǎng)從來沒有像今天這樣火爆。如果患者都涌向了藥物界的重磅炸彈，也就是所謂的暢銷山寨藥時(shí)，藥品生產(chǎn)廠家就能夠“復(fù)制”價(jià)格昂貴的品牌藥，而且低價(jià)銷售，因?yàn)樗幤芬呀?jīng)完成了開發(fā)、配方驗(yàn)證和上市審批。根據(jù)IMS Health公司題為“2020，藥品用戶調(diào)查報(bào)告：展望和啟示”的預(yù)測(cè)——到2020年時(shí)，藥品銷售量將會(huì)提高到4.5萬億份。在這一預(yù)測(cè)中，非專利仿制藥的增長(zhǎng)起到了至關(guān)重要的作用。隨著老年人口每年10.6%的增長(zhǎng)率以及在衛(wèi)生事業(yè)經(jīng)費(fèi)投入的增加，得出這樣的預(yù)測(cè)結(jié)果也就不足為奇了。作為藥品消費(fèi)大戶的例子，美國(guó)可以說是較佳范例了。人們預(yù)測(cè)到2020年時(shí)，美國(guó)91%至92%的藥品專利都將到期，轉(zhuǎn)為非專利仿制藥繼續(xù)生產(chǎn)。
對(duì)于非專利藥生產(chǎn)廠家來講，從提高自己的藥品銷售量角度來看，這是一件大好事。因?yàn)榫薮蟮匿N售量保證了在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)有利可圖。但不管企業(yè)規(guī)模是大是小，所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)都要嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)監(jiān)管規(guī)定，例如序列化和醫(yī)藥產(chǎn)品的跟蹤和可追溯性。而遵守這些規(guī)定就必然帶來生產(chǎn)線的費(fèi)用投資問題。
在非專利仿制藥市場(chǎng)里，非專利仿制藥生產(chǎn)廠家的利潤(rùn)率，明顯要低于品牌藥品生產(chǎn)廠家的利潤(rùn)率，因此它們對(duì)非專利仿制藥的生產(chǎn)計(jì)劃提出了很高的要求。也就是說，非專利仿制藥生產(chǎn)過程中可以利用的每一分鐘，都對(duì)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益有著重要的影響。由于藥品標(biāo)識(shí)缺陷帶來的計(jì)劃外停機(jī)和產(chǎn)品損失是較不可取的。
標(biāo)識(shí)技術(shù)的多樣性
較短的標(biāo)識(shí)生產(chǎn)時(shí)間、可靠性和可讀性是標(biāo)識(shí)技術(shù)的關(guān)鍵要素。許多制藥企業(yè)都選擇了TIJ熱噴墨技術(shù)或者激光打標(biāo)系統(tǒng)，因?yàn)樗鼈冞m合在干凈衛(wèi)生的環(huán)境中使用。
熱噴墨技術(shù)系統(tǒng)提供了很高的標(biāo)識(shí)制作質(zhì)量和600x600dpi的打印分辨率。熱噴墨打印系統(tǒng)的使用操作和維護(hù)保養(yǎng)非常簡(jiǎn)單。這一系統(tǒng)能夠以每分鐘較多300 m的速度打印一維條形碼和二維條形碼，例如DataMatrix, QR, GS1, PPN和HIBC等條形碼的打印。在特定的熱噴墨打印系統(tǒng)中，一臺(tái)熱噴墨打印機(jī)可以較多配置6個(gè)打印噴頭，其中的4個(gè)可以同時(shí)打印。這就可以通過電子批次轉(zhuǎn)換，完成不同打印位置或者包裝要求的標(biāo)識(shí)打印了。由于在標(biāo)識(shí)打印位置變化時(shí)，省去了人工手動(dòng)調(diào)整打印噴頭的操作，可以明顯縮短批次轉(zhuǎn)換的時(shí)間。而這也就意味著藥品生產(chǎn)廠家可以有更高的藥品生產(chǎn)能力。而且，熱噴墨打印的墨粉也不斷推陳出新，例如較新的Flex Solvent墨粉。這種新型TIJ熱噴墨應(yīng)用的溶劑型墨粉開辟了新的應(yīng)用可能性，可以在原來無法熱噴墨打印制作標(biāo)識(shí)的無孔基礎(chǔ)上，打印出有著長(zhǎng)期清晰度的條形碼標(biāo)識(shí)。而所謂的無孔基礎(chǔ)可以是雙向拉伸聚丙烯材料。
激光打標(biāo)記同樣也是非常受歡迎的，因?yàn)樗鼛缀鯚o所不能，而且它的維護(hù)保養(yǎng)工作量也很小。在藥品生產(chǎn)企業(yè)里，干凈整潔的生產(chǎn)環(huán)境是非常重要的。激光鏡頭很長(zhǎng)的維護(hù)保養(yǎng)周期也是它的一大優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樗鼫p少了設(shè)備停機(jī)的時(shí)間。激光標(biāo)識(shí)技術(shù)是干凈整潔的標(biāo)識(shí)技術(shù)，因?yàn)樗槐乜紤]任何一種材料的消耗問題。今年，激光打標(biāo)機(jī)市場(chǎng)中又出現(xiàn)了新開發(fā)的二氧化碳激光打標(biāo)機(jī)，滿足了用戶對(duì)于高速打標(biāo)設(shè)備的愿望。這種激光打標(biāo)機(jī)能夠快速地完成標(biāo)識(shí)打印，能夠按照制藥領(lǐng)域迄今為止所使用的30 W激光打標(biāo)機(jī)的速度，完成結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜的標(biāo)識(shí)打印。
合作伙伴式的友好合作
當(dāng)您現(xiàn)在藥品生產(chǎn)線中使用的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)效率不高時(shí)，就無法實(shí)現(xiàn)高速的藥品生產(chǎn)。這就要用高效的標(biāo)識(shí)打印設(shè)備來系統(tǒng)地取代老式系統(tǒng)。許多非專利仿制藥的生產(chǎn)廠家，尤其是那些中小型的仿制藥生產(chǎn)廠家，都面臨著許多新的挑戰(zhàn)，例如藥品序列化的挑戰(zhàn)。只有勇敢迎接這些挑戰(zhàn)并戰(zhàn)勝它們，才能滿足美國(guó)市場(chǎng)的美國(guó)食品和藥物管理局的藥物供應(yīng)鏈安全法案DSCSA和反偽造藥品指令的規(guī)定和要求。這些法律法規(guī)適用于所有的藥品生產(chǎn)廠企業(yè)，這就要求制藥企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi)，采取有效措施保證這些法律法規(guī)的貫徹落實(shí)。
正如前面已經(jīng)提到的那樣，非專利仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)率不大，增添新的設(shè)備滿足法律法規(guī)的要求又是一大筆投資。因此，優(yōu)化現(xiàn)有制藥生產(chǎn)線就成為非常重要的問題了。而找到一個(gè)能夠在整個(gè)工程項(xiàng)目中都能提供幫助的合作伙伴則更是有好處的。項(xiàng)目實(shí)施得越順利，制藥生產(chǎn)設(shè)備停機(jī)損失的時(shí)間就越少，而國(guó)際網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)服務(wù)的幫助作用也不可低估。同樣，選擇一個(gè)掌握了實(shí)施序列化和正確的序列化系統(tǒng)結(jié)構(gòu)專業(yè)技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉各種標(biāo)識(shí)打印技術(shù)幫助您直至項(xiàng)目成功的合作伙伴也是非常重要的。
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