為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管工作，不斷提高公眾用藥安全水平，促進(jìn)社會和諧穩(wěn)定，實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程監(jiān)管，依據(jù)黨中央、國務(wù)院有關(guān)方針政策和《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，國食藥監(jiān)辦制定《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》，其中明確提出在2015年年底前實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的安全。
在本期藥品電子監(jiān)管實(shí)施進(jìn)程調(diào)查的專題中，《噴碼與標(biāo)識》雜志也通過對眾多藥企的采訪了解到藥監(jiān)碼在實(shí)際應(yīng)用中的情況。河北龍海藥業(yè)有限公司（以下簡稱龍海藥業(yè)）生產(chǎn)部經(jīng)理常亮也接受了雜志的專訪。
河北龍海藥業(yè)有限公司為河北省科委重點(diǎn)立項(xiàng)支持的高新產(chǎn)業(yè)單位。位于石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物制藥園區(qū)，是以生產(chǎn)、科研、銷售為一體的現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)，具有片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等生產(chǎn)線。每年生產(chǎn)能力為膠囊20億粒，片劑20億片，顆粒劑8千萬袋。龍海藥業(yè)主打產(chǎn)品為“芪歸膠囊”和“板藍(lán)根膠囊”。龍海藥業(yè)擁有完善的銷售體系，其中新藥體系主要服務(wù)于二、三級以上醫(yī)院市場；基藥體系主要針對社區(qū)中心、衛(wèi)生院等政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)銷售及推廣；OTC體系重點(diǎn)開發(fā)連鎖、藥店市場。銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國內(nèi)30個(gè)?。蛔笮溥虻仁粋€(gè)產(chǎn)品出口喀麥隆、馬達(dá)加斯加、智利等非洲及南美16個(gè)國家。
采訪中常經(jīng)理告訴記者，龍海藥業(yè)已對國家基本藥物和省內(nèi)增補(bǔ)基本藥物試行了全過程的電子監(jiān)管。藥品實(shí)施電子監(jiān)管從原則上講，在增加生產(chǎn)成本的同時(shí)也是能夠?yàn)樗幤髱矸e極的影響的，包括避免假劣藥品在市場濫竽充數(shù)，在樹立企業(yè)品牌方面也能相應(yīng)的發(fā)揮作用，但是采訪過程中常經(jīng)理表示，本廠實(shí)施的電子監(jiān)管目前來看并無明顯的影響。
我們了解到，目前的藥品電子監(jiān)管注重對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，而其他環(huán)節(jié)的監(jiān)管相對來說較松，在談到目前國內(nèi)藥品的監(jiān)管形勢時(shí)，常經(jīng)理也表示，只監(jiān)管生產(chǎn)和中間流通環(huán)節(jié)，不監(jiān)管銷售終端，監(jiān)管意義不大。而就目前國內(nèi)藥廠實(shí)施的電子監(jiān)管碼的情況來看，常經(jīng)理也表示應(yīng)全部品種的藥品均實(shí)施電子監(jiān)管。
在采訪中記者了解到，龍海藥業(yè)的電子監(jiān)管軟件系統(tǒng)由北京嘉華通軟科技有限公司支持，該系統(tǒng)目前對于龍海藥業(yè)的電子監(jiān)管還是能很好的滿足要求的。
藥監(jiān)碼的一次性投入是否能夠長久應(yīng)用？可以預(yù)見未來藥品電子監(jiān)管的形式日趨復(fù)雜，藥企監(jiān)管的成本投入也會相應(yīng)的增加，常經(jīng)理告訴記者，龍海藥業(yè)自實(shí)施藥監(jiān)碼以來在成本投入方面暫時(shí)無明顯變化，但是未來隨著國家政策的要求肯定要繼續(xù)增加成本投入。（轉(zhuǎn)載噴碼標(biāo)識）
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