疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯
煙臺市出臺《進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》，確保疫苗質(zhì)量和接種安全。
《意見》規(guī)定，實行疫苗集中采購。類疫苗由省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)集中采購并逐級發(fā)放。第二類疫苗通過省級公共資源交易平臺實施陽光掛網(wǎng)、縣級帶量采購?？h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過省級公共資源交易平臺與疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行帶量談判、集中采購后，供應(yīng)給本轄區(qū)內(nèi)的接種單位。
規(guī)范疫苗企業(yè)銷售行為。疫苗生產(chǎn)企業(yè)（含境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)）是疫苗質(zhì)量的責(zé)任人，對其生產(chǎn)、銷售、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔(dān)責(zé)任。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位在購進(jìn)、接收疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件，并保存10年備查。
疫苗配送管理方面，市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)按照使用計劃將類疫苗分發(fā)運送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)按照使用計劃將類疫苗分發(fā)運送至轄區(qū)預(yù)防接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送疫苗。
委托配送企業(yè)配送疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審查配送企業(yè)冷鏈儲存、運輸條件和執(zhí)行藥品GSP的能力，嚴(yán)格控制配送企業(yè)數(shù)量，并承諾對運送質(zhì)量負(fù)責(zé)。疫苗配送企業(yè)不得將所接受的委托配送再次委托。
加強(qiáng)疫苗全程冷鏈管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位要切實加強(qiáng)疫苗冷鏈全程管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要確保疫苗在儲存、運輸、配送的全過程不得脫離冷鏈控制。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位在疫苗儲存、運輸?shù)娜^程中按照要求定時監(jiān)測、記錄溫度，保證疫苗質(zhì)量。
實現(xiàn)疫苗全過程可追溯。各級食品藥品監(jiān)管部門要會同衛(wèi)生計生部門按照國家統(tǒng)一部署，建立完善疫苗追溯信息系統(tǒng)，實現(xiàn)對疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程追溯管理。
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