疫苗生產(chǎn)儲存運輸使用全過程追溯
時間:2017-12-21 06:02:03來源:本站
12月15日，甘肅省食藥監(jiān)局、省衛(wèi)計委聯(lián)合下發(fā)《關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(以下簡稱《通知》)。
在加強疫苗流通全過程管理方面，《通知》提出，疫苗采購將納入省級公共資源交易平臺管理，實行網(wǎng)上集中采購。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可直接向縣級疾病防控機構配送，也可委托具備藥品冷鏈運輸條件的企業(yè)配送。同一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在該省選取疫苗配送企業(yè)不得超過2家。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當在簽訂委托配送、儲存合同之日起15個工作日內(nèi)將疫苗配送、區(qū)域倉儲等情況向省食品藥品監(jiān)督管理局報告。疫苗不得與非藥品同車混合運輸；與其他藥品同車混合運輸?shù)?，應當在車?nèi)分區(qū)放置，確保不因同車混合運輸影響質(zhì)量。建立疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過程追溯體系，逐步實現(xiàn)疫苗較小包裝單位全過程可追溯。
在加強疫苗流通監(jiān)督檢查方面，《通知》要求，各級食品藥品監(jiān)管部門應當按照相關要求對轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)等進行檢查。
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